In diesem BASG-Gespräch werden aktuelle und zukünftige Entwicklungen aufgezeigt, die das regulatorische Umfeld der Arzneimittelzulassung und des Life Cycle-Managements umfassen.
Inhalt
- PLM Portal (eAF Neu)
- eCTDv4
- ISO IDMP, SPOR, UNICOM
Zielgruppe
- Regulatorische und technische Mitarbeiter:innen von Zulassungsabteilungen
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Sprache
Deutsch
Fachliche Leitung und Vortragende
DI Georg Neuwirther
Head of IT AGES Medizinmarktaufsicht
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Mag. Dr. Peter Platzer
Institut für Zulassungs- & Life Cycle Management
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH